новостная информация

Поскольку стандарты чистоты становятся все более строгими в фармацевтической промышленности и производстве медицинского оборудования, тестирование на устойчивость к загрязнениям поверхности стало критическим методом для подтверждения эффективности дезинфекции. В этой статье рассматриваются общие проблемы и решения, связанные с тестированием на устойчивость к загрязнениям поверхности в соответствии со стандартом USP<1072>, используя тематическое исследование с участием Mar Cor Company в качестве иллюстративного примера.

Тестирование на устойчивость к загрязнениям поверхности оценивает способность дезинфицирующего средства уничтожать микроорганизмы на определенных поверхностях. Процесс включает в себя внесение целевых микроорганизмов на поверхности, нанесение дезинфицирующего средства, а затем количественную оценку выживших микроорганизмов. Этот метод имитирует реальные условия для обеспечения практической применимости результатов.

Стандарт USP<1072> предоставляет всеобъемлющие руководящие принципы по методологии тестирования, выбору микроорганизмов и типам дезинфицирующих средств. Строгое соблюдение этих протоколов необходимо для получения точных и надежных результатов. Правильная интерпретация данных испытаний не менее важна и требует тщательного рассмотрения фактических сценариев применения для определения оптимальных стратегий дезинфекции.

Во время тестирования на устойчивость к загрязнениям поверхности USP<1072> компания Mar Cor Company столкнулась с «ошибкой 404», что предполагает потенциальное перемещение или удаление справочных материалов. Этот инцидент подчеркивает важность проверки доступности и текущей версии всех эталонных стандартов перед началом процедур тестирования.

При возникновении аналогичных технических проблем организации должны сначала проверить сетевое подключение и точность URL-адреса. Если проблемы сохраняются, необходимо проконсультироваться с соответствующими группами технической поддержки, чтобы минимизировать задержки тестирования. Такие меры предосторожности помогают поддерживать целостность процессов валидации при соблюдении меняющихся нормативных требований.

Фармацевтический сектор и сектор медицинского оборудования продолжают сталкиваться с растущими требованиями к контролю загрязнений. Эффективное тестирование на устойчивость к загрязнениям поверхности остается основополагающим для соответствия этим ожиданиям, требуя как технической точности, так и осведомленности о потенциальных процедурных препятствиях.