جزئیات اخبار

با افزایش استانداردهای پاکیزگی در صنایع داروسازی و تجهیزات پزشکی، آزمایش چالش سطحی به عنوان یک روش حیاتی برای تأیید اثربخشی ضدعفونی‌کننده ظهور کرده است. این مقاله به بررسی چالش‌ها و راه‌حل‌های رایج مرتبط با آزمایش چالش سطحی تحت استاندارد USP می‌پردازد، و از یک مطالعه موردی شامل شرکت Mar Cor به عنوان یک مثال گویا استفاده می‌کند. <1072> آزمایش چالش سطحی توانایی یک ضدعفونی‌کننده را در از بین بردن میکروارگانیسم‌ها بر روی سطوح خاص ارزیابی می‌کند. این فرآیند شامل تلقیح میکروارگانیسم‌های هدف بر روی سطوح، اعمال ضدعفونی‌کننده و سپس اندازه‌گیری میکروارگانیسم‌های باقی‌مانده است. این روش شرایط دنیای واقعی را شبیه‌سازی می‌کند تا از قابلیت کاربرد عملی نتایج اطمینان حاصل شود.

استاندارد USP دستورالعمل‌های جامعی را برای روش‌شناسی آزمایش، انتخاب میکروارگانیسم و انواع ضدعفونی‌کننده ارائه می‌دهد. پایبندی دقیق به این پروتکل‌ها برای به دست آوردن نتایج دقیق و قابل اعتماد ضروری است. تفسیر صحیح داده‌های آزمایش نیز به همان اندازه مهم است و مستلزم در نظر گرفتن دقیق سناریوهای کاربردی واقعی برای تعیین استراتژی‌های ضدعفونی بهینه است.

در طول آزمایش چالش سطحی USP خود، شرکت Mar Cor با یک "خطای 404" مواجه شد که حاکی از جابجایی یا حذف احتمالی مواد مرجع بود. این حادثه بر اهمیت تأیید در دسترس بودن و نسخه فعلی تمام استانداردهای مرجع قبل از شروع روش‌های آزمایش تأکید می‌کند. <1072> هنگامی که سازمان‌ها با مشکلات فنی مشابهی مواجه می‌شوند، ابتدا باید اتصال شبکه و صحت URL را تأیید کنند. اگر مشکلات ادامه داشت، مشورت با تیم‌های پشتیبانی فنی مربوطه برای به حداقل رساندن تأخیر در آزمایش ضروری می‌شود. این اقدامات احتیاطی به حفظ یکپارچگی فرآیندهای اعتبارسنجی در حالی که با الزامات نظارتی در حال تحول مطابقت دارد، کمک می‌کند.

بخش‌های داروسازی و تجهیزات پزشکی همچنان با تقاضای فزاینده‌ای برای کنترل آلودگی مواجه هستند. آزمایش چالش سطحی مؤثر همچنان برای برآورده کردن این انتظارات اساسی است و به دقت فنی و آگاهی از موانع احتمالی رویه‌ای نیاز دارد. <1072>